Managing Consultant Medical Devices/IVD Vollzeit (m/w/x)

NSF ist eine wachsende, globale Organisation für öffentliche Gesundheit und Sicherheit. Unsere Mission, der wir uns mit Leidenschaft widmen, ist der Schutz und die Verbesserung der menschlichen Gesundheit. Unser Ziel ist es, die Lebensmittel, die wir essen, das Wasser, das wir trinken, die Gesundheitsprodukte, die wir verwenden, die Luft, die wir atmen, und die Umwelt, in der wir leben, zu schützen. NSF hat es sich zum Ziel gesetzt, ein weltweit führendes Unternehmen in der Prüf-, Inspektions- und Zertifizierungsbranche zu sein. Zu unseren Kerngeschäftsfeldern gehören Lebensmittel, Wasser, Gesundheitswissenschaften, Nachhaltigkeit und die Registrierung von Managementsystemen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Entwicklung von Normen, Prüfungen, Audits, Zertifizierungen und  auch Schulung und Beratung. Von unseren Fachleuten ein Höchstmaß an Ethik und Integrität zu verlangen, solide wissenschaftliche Prinzipien anzuwenden, einander zu respektieren und sich gegenseitig zu achten, dem Ziel verpflichtet zu sein, zu gewinnen und die Besten zu sein, sind nur einige unserer Grundwerte, die zur Schaffung einer einzigartigen NSF-Kultur beigetragen haben, die uns zu einem großartigen Arbeitsplatz macht. Unser Hauptsitz befindet sich in Ann Arbor, Michigan, USA. Mit mehr als 2.800 Mitarbeitern weltweit bieten wir unsere Dienstleistungen in 180 Ländern an 60 Büro- und Laborstandorten an. Wir wachsen schnell, und genau da kommen Sie ins Spiel. Kommen Sie in unser Team. Weitere Informationen über NSF finden Sie auf nsf.org.

Die NSF PROSYSTEM GmbH ist ein weltweit führendes Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen in der Medizintechnik. Die Nachhaltigkeit unserer Projekterfolge ist die Grundlage unserer langjährigen Kundenbeziehungen. Gemeinsam mit unseren Kunden und Partnern gestalten wir die Zukunft der Medizintechnik indem wir neue Chancen aufzeigen, sowie kritische Herausforderungen ansprechen und bewältigen.

Als Managing Consultant Medical Devices/IVD sind Sie für die Projekt- und Kundenbetreuung unserer nationalen und internationalen Kunden aus der Medizinproduktebranche in den Bereichen Regulatory Affairs, Audits und Qualitätsmanagement verantwortlich.

TÄTIGKEITSBSCHREIBUNG:

In dieser Rolle sind Sie Teil unseres Beraterteams für Medizinprodukte. Zu Ihren Aufgaben gehören unter anderem, die:

• Betreuung unserer Kunden und Leitung von Projekten
• Bewertung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß normativen und regulatorischen Anforderungen (z. B. ISO 13485, MDSAP, 21 CFR 820 QSR)
• Bewertung und Erstellung technischer Dokumentationen für die nationale und internationale Zulassung von Medizinprodukten
• Vorbereitung und Durchführung von Schulungen und Seminaren zu verschiedenen Themen in der Medizintechnik
• Vorbereitung, Unterstützung und Nachbereitung von Inspektionen und Audits

PROFIL:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Beratung, bei einer Benannten Stelle oder bei einem Medizinproduktehersteller und Erfahrungen in einem der folgenden Bereiche sind Voraussetzung: Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Risikomanagement.
• Erfahrung mit dem Umgang von Regularien, wie zum Beispiel der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und Normen, wie zum Beispiel: ISO 13485, IEC 62366-1 und ISO 14971
• Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
• Sichere Anwendung der MS Office Programme
• Bereitschaft zu regelmäßiger, auch internationaler Reisetätigkeit
• Hohe Motivation, sich eigenständig und eigenverantwortlich in neue Aufgaben einzuarbeiten
• Teamfähigkeit, Flexibilität und ausgeprägte Kundenorientierung
• Ausgezeichnete kommunikative und zwischenmenschliche Fähigkeiten im Umgang mit Kunden und Kollegen
• Selbstständige Arbeitsweise mit der Fähigkeit zu eigenverantwortlichem Arbeiten

UNSER ANGEBOT:

Wenn Beratung Ihre Leidenschaft ist, wenn Sie Teil eines unternehmerischen, international geprägten und dynamischen Umfelds sein wollen und sich für die Medizintechnik interessieren, dann könnte diese Gelegenheit genau das Richtige für Sie sein!

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, Teil einer sich schnell entwickelnden Branche zu sein und sich als Experte für Medizinprodukte sich ständig weiterzuentwickeln. Sie erhalten die Chance, neue Methoden und Techniken zu erlernen und Ihr Fachwissen in allen Bereichen der Medizintechnik ständig zu verbessern. Zudem erhalten Sie einen kostenlosen Zugriff auf die Online-Plattform Udemy/Catalyst mit einer breiten Auswahl an Themen für Ihre Fort- und Weiterbildung.

Wir bieten Ihnen einen unbefristeten Arbeitsvertrag an, sowie eine abwechslungsreiche Tätigkeit in Vollzeit, flexible Arbeitszeiten, eine flache Hierarchie, einen kooperativen Führungsstil und eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur. Sie arbeiten in modernen Büros im Herzen Hamburgs, mit sehr guter Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel. Es erwartet Sie ein offenes, kompetentes und sehr freundliches Team mit Vorfreude auf ein neues Teammitglied!

Haben Sie eine Leidenschaft für die Koordination von Beratungsprojekten, die unseren Kunden in der Medizinproduktebranche mehr Konformität und Effizienz ermöglichen? Sie sind wissbegierig und wollen sich in Richtung einer Expertenrolle in der Medizinproduktebranche weiterentwickeln?

Dann bewerben Sie sich jetzt! Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Schicken Sie bitte Ihren Lebenslauf und ein Anschreiben an:

Wir freuen uns auf ein persönliches Gespräch mit Ihnen!